安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第七批）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第七批）
1.2 招标项目编号：GN2023-36-3309
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：
①本项目第3、7、9、10、11、13、19标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第1、2、4、5、6、8、12、14、15、16、17、18、20标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
包号 |
品目号 |
招标产品名称 |
需求国产/进口 |
招标产品 |
科室 |
用途/备注 |
需兼容医院机器 |
供货期限 |
规格型号 |
1 |
1 |
体外循环套包PLS |
进口 |
各规格 |
ICU/EICU |
|
maquet ECMO |
2+1年 |
2 |
1 |
气管插管及附件 |
进口 |
各规格 |
重症医学科 |
用于经皮气管切开术 |
否 |
2+1年 |
3 |
1 |
鼻塞导管 |
进口 |
各规格 |
用于呼吸湿化治疗仪，提供输送气体通道 |
否 |
3年 |
4 |
1 |
离心泵泵头 |
进口 |
各规格 |
配套美敦力ecmo使用 |
美敦力ecmo |
2+1年 |
2 |
体外循环管路套包 |
进口 |
各规格 |
美敦力ecmo |
3 |
膜式氧合器 |
进口 |
各规格 |
ecmo配套耗材 |
美敦力ecmo |
5 |
1 |
一次性使用动脉插管 |
国产 |
各规格 |
美敦力ecmo |
2+1年 |
2 |
一次性使用静脉插管 |
国产 |
各规格 |
否 |
6 |
1 |
PICC儿科专用外周中心静脉导管穿刺套装（婴儿） |
国产 |
各规格 |
肿瘤内科 |
用于建立血管通路或采集血液样本以及注入药液或溶液 |
否 |
2+1年 |
2 |
PICC经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
国产 |
各规格 |
否 |
3 |
PICC经外周插管的中心静脉导管套件及附件（双腔） |
国产 |
各规格 |
否 |
7 |
1 |
经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
进口 |
各规格 |
否 |
3年 |
8 |
1 |
软组织扩张器 |
国产 |
100ml 肾形K，长方形R，圆柱形C， |
整形外科 |
用于植入人体扩张软组织 |
否 |
2+1年 |
2 |
软组织扩张器 |
国产 |
360-1000ml 圆形B，肾形K，长方形R，圆柱形C |
否 |
3 |
软组织扩张器 |
国产 |
120ml-300ml 圆形B，肾形K，长方形R，圆柱形C， |
否 |
9 |
1 |
一次性使用五官清洗器 |
国产 |
各规格 |
眼科 |
眼科泪道冲洗 |
否 |
3年 |
10 |
1 |
红细胞寿命测定呼气试验仪采气用具 |
国产 |
各规格 |
血液病实验室 |
深圳先亚红细胞寿命测定仪RBCS-01配套耗材 |
否 |
3年 |
11 |
1 |
手动引流瓶 |
国产 |
500ML |
心脏外科、心脏ICU |
装引流液 |
否 |
3年 |
12 |
1 |
一次性使用体外循环配套动脉插管 |
国产 |
ZX型 14、16、18、20、22、24FR（股动脉） |
心脏大血管外科 |
用于心内直视手术，建立体外循环用 |
否 |
2+1年 |
2 |
一次性使用体外循环配套静脉插管 |
国产 |
16、18、20、22、24、26、28FR直型带芯 |
用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液引流用 |
否 |
13 |
1 |
一次性使用体外循环配套静脉插管 |
国产 |
32、34、36FR直型带芯 |
用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液引流用 |
否 |
3年 |
2 |
一次性使用心脏停跳液灌注管路 |
国产 |
直2型 大、中、小号 |
用于心内直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停搏液 |
否 |
14 |
1 |
主动脉内球囊反搏导管及附件 |
进口 |
各规格 |
用于主动脉内球囊反搏疗法 |
否 |
2+1年 |
15 |
1 |
瓣膜成形环 |
进口 |
26、28、30、32 |
用于二尖瓣修复术 |
否 |
2+1年 |
16 |
1 |
瓣膜成形环 |
国产 |
26、28、30、32 |
用于二尖瓣修复术 |
否 |
2+1年 |
17 |
1 |
机械心脏瓣膜 |
进口 |
各规格 |
用于二尖瓣/三尖瓣膜置换术 |
否 |
2+1年 |
2 |
机械心脏瓣膜 |
进口 |
各规格 |
用于主动脉瓣膜置换术 |
否 |
18 |
1 |
膜式氧合器 |
国产 |
2500mL/min(中) |
用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换 |
否 |
2+1年 |
2 |
膜式氧合器 |
国产 |
6000mL/min(大) |
否 |
3 |
膜式氧合器 |
国产 |
1500mL/min(小) |
否 |
19 |
1 |
中空纤维血液超滤器 |
国产 |
儿童 (0.3㎡) |
用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作 |
否 |
3年 |
2 |
中空纤维血液超滤器 |
国产 |
成人(0.8㎡) |
否 |
20 |
1 |
涤纶心脏修补材料 |
国产 |
各规格 |
心脏手术 |
否 |
2+1年 |
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 财务要求： / 。
3.5 业绩要求： / 。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求： / 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年06月06日8时30分至2023年06月22日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：详见招标文件。
6.2 开标地点：详见招标文件。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：安徽医科大学第一附属医院
地址：合肥市绩溪路218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号招标集团大厦
联系人：李星、方梦茹
电话：0551-62220211、0551-62220212、13956068407（无人接听可短信留言）
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
