安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第八批）招标公告
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第一附属医院2023年医用耗材采购及服务（第八批）
1.2 招标项目编号：GN2023-36-3310
1.3 资金来源：自筹
1.4 供货(服务)期限：
①本项目第10、11、12、14、20标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第1-9、13、15-19标包招标采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
包号 |
品目号 |
招标产品名称 |
需求国产/进口 |
招标产品 |
科室 |
用途/备注 |
需兼容医院机器 |
供货期限 |
规格型号 |
1 |
1 |
导引导管 |
进口 |
直径：外径：5F/6F/7F/8F/9F/10F；内径：0.056/0.070/0.078/0.088/0.098/0.110 |
心血管内科 |
用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统 |
否 |
2+1年 |
2 |
导引导丝 |
进口 |
导丝180/300CM |
用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械，还可以用于伸及和穿过靶病变，预定不能用在脑血管中 |
否 |
3 |
可控导丝 |
进口 |
直径：外径0.014inch；长度195/300CM |
用于CTO病变 |
否 |
2 |
1 |
一次性使用介入手术器械包（三联三通） |
国产 |
各规格 |
用于心脏造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术 |
否 |
2+1年 |
2 |
一次性使用介入手术器械包（压力延长管） |
国产 |
各规格 |
否 |
3 |
1 |
一次性使用造影导管 |
国产 |
头端：JL,JR,AL,AR和PIG；外径：4F,5F,6F,7F |
用于心血管造影 |
否 |
2+1年 |
2 |
一次性使用造影导丝 |
国产 |
0.035" *150/180cm弯头 |
否 |
3 |
一次性使用造影导丝 |
国产 |
0.035" *180cm弯头 |
否 |
4 |
一次性使用造影导丝 |
国产 |
0.035" *260cm弯头 |
否 |
4 |
1 |
指引导管 |
进口 |
外径：5F,6F,7F,8F；长度：40-110CM |
用于冠状或外周血管系统中，为治疗器械的引入提供路 |
否 |
2+1年 |
5 |
1 |
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
国产 |
内径2.25-4.0mm，长度13-38mm |
用于心脏介入手术，改善心肌供血 |
否 |
2+1年 |
6 |
1 |
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
国产 |
LPS 支架直径2.75/3.5mm，支架长度12-24mm |
用于经皮冠状动脉介入术治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生 |
否 |
2+1年 |
7 |
1 |
传送导管 |
进口 |
各规格 |
用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔 |
否 |
2+1年 |
8 |
1 |
左心部传送导管系统 |
进口 |
各规格 |
用于将电极和其它经静脉器械通过冠状窦导入左心室血管 |
否 |
2+1年 |
9 |
1 |
紫衫醇释放冠脉球囊导管 |
国产 |
各规格 |
通过介入技术治疗冠心病 |
否 |
2+1年 |
10 |
1 |
靛胭脂粘膜染色剂 |
国产 |
15ml/支 |
消化内窥镜室 |
用于内镜下疑似病灶染色 |
否 |
3年 |
11 |
1 |
CD臂型套 |
国产 |
加长 |
手术室 |
仪器套 |
否 |
3年 |
12 |
1 |
精子冻存管 |
进口 |
各规格 |
生殖中心-精子库 |
用于保存精液 |
否 |
3年 |
13 |
1 |
导丝 |
进口 |
各规格 |
神经外科 |
用于一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术，辅助导管在外周、内脏及脑血管结构中的超选到位 |
否 |
2+1年 |
14 |
1 |
植入式给药装置专用针-带蝴蝶固定翼无损伤针 |
进口 |
各规格 |
乳腺外科、血液内科、静疗小组 |
输液港专用针 |
否 |
3年 |
15 |
1 |
按压式球囊扩张压力泵 |
国产 |
各规格 |
普外血管甲状腺外科 |
用于向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，扩张血管或在血管内留置支架的目的 |
否 |
2+1年 |
16 |
1 |
回收导管 |
进口 |
导管可用长度80cm 外径10F |
用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器 |
否 |
2+1年 |
2 |
腔静脉滤器套件 |
进口 |
各规格 |
用于预防发生肺栓塞 |
否 |
17 |
1 |
异物抓捕器 |
进口 |
各规格 |
用于辅助下腔静脉滤器取出 |
否 |
2+1年 |
18 |
1 |
造影导管 |
进口 |
外径：4/5F；内径：0.048；长度：65/80/90/100/110/125CM |
用于外周血管造影 |
否 |
2+1年 |
19 |
1 |
导引导丝 |
进口 |
1012590 Connect Flex；导丝直径：0.018"；导丝长度：145cm；直形 |
用于PTA手术 |
否 |
2+1年 |
2 |
导引导丝 |
进口 |
1012593 Connect 250T；导丝直径：0.018"；导丝长度：145cm；直形 |
否 |
3 |
导引导丝 |
进口 |
1002703-01 支架直径：0.035"；支架长度：190cm |
否 |
4 |
导引导丝 |
进口 |
2078175 Command ES；导丝直径：0.014"；导丝长度：300cm |
否 |
5 |
导引导丝 |
进口 |
2078177 Command ES；导丝直径：0.014"；导丝长度：250cm |
否 |
20 |
1 |
类人胶原蛋白敷料(重组胶原蛋白敷料) |
国产 |
椭圆型 |
皮肤科 |
用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤炎症（寻常性痤疮、皮炎、敏感性肌肤等）反应。促进创面愈合，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。 |
否 |
3年 |
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 财务要求： / 。
3.5 业绩要求： / 。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求： / 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年06月06日8时30分至2023年06月12日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：详见招标文件。
6.2 开标地点：详见招标文件。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：安徽医科大学第一附属医院
地址：合肥市绩溪路218号
8.2 招标代理机构
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号招标集团大厦
联系人：李星、方梦茹
电话：0551-62220211、0551-62220212、13956068407（无人接听可短信留言）
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
