1

系统技术要求

1.1

主要用途

用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。

2

硬件技术要求

2.1

定位系统

采用磁场和电场混合定位原理，匹配导管提供良好的定位精度，定位精度高，磁场定位精度误差≤1mm

#2.2

系统为开放性系统

具备

2.3

可视化功能

可以实现多个导管可视化同时还可以实现头端和弯形可视化，可以明确位置及方向

#2.4

定位板

≥9个磁线圈

2.5

液晶显示器

≥2

#2.6

放大器心内通道数及可导航电极数

≥120个，单根导管可导航最高电极数≥40个

3

软件功能

3.1

可视化鞘显示

具备

3.2

快速的解剖学标测功能，实现快速建模

具备

3.3

高精密度标测功能

能快速精确采集大量标测信息

3.4

面积及距离测量功能

具备

3.5

回顾功能

可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程

3.6

实时压力监测功能

能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和矢量方向，并以克（g）为单位记录，精度≤1g

3.7

智能高精密度标测功能

能智能化自动选取符合条件的标测点并自行校准

3.8

量化消融模块

能够用数据衡量手术过程中的损伤深度和消融进程并提供量化指标

3.9

影像化建模功能

完全融合CT或MRI图像，提高手术安全性

3.10

自动呼吸补偿及呼吸门控功能且可同时运行，排除呼吸干扰，提升建模精度

具备

#3.11

心腔内超声导管功能，可以开展心腔内影像诊断

具备

3.12

能提供三维电解剖图，立体彩色显示解剖结构位置，可做解剖标记

具备

3.13

能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序

具备

3.14

能提供三维电压图，能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织

具备

3.15

能实时显示导管头端和消融点的距离，以及显示消融点和消融点之间的距离

具备

3.16

支持零x光曝光的三维电生理手术

具备

4

射频消融仪

4.1

输出功率

1-100W，可以1W的增量进行调整

4.2

电阻测量范围

50Ω — 250Ω

4.3

温度监测

至少2通道热电偶，能够独立同时显示数据，单通道热敏电阻

4.4

目标温度

15-80℃，可以1℃的增量进行调整

4.5

输送射频时间

１到999秒，可以１秒的增量进行调整

4.6

至少两种射频控制模式

功率控制、温度控制

4.7

数字化显示参数

放电持续时间、放电功率、导管温度、导管阻抗、手术放电次数及与灌注泵连接情况等

5

灌注泵

5.1

具备流速精确度（最大压强 75 psi）

1 -5mL/min  =  -20% 至 +20%

6-40 mL/min  =  -20% 至 +20%

60 mL/min  =  -20% 至 +20%

5.2

冲洗流量

≥60ml/min

5.3

气泡检测敏感度

≤2μl

5.4

报警状况

检测到气泡；

管路连接中断；

护罩打开；

未连接压力传感器；

管路阻塞

5.5

可记录和显示总体灌注流量数据显示

具备

6

质保期

整机原厂质保≥5年

公示时间：2025年12月30日至2026年1月6日

如对参数由疑异，联系人：汪老师，联系方式：0551-62922084，62922129