1

功能要求

*1.1

通过射频消融仪向一次性使用多极肾动脉射频消融导管的各个电极输送相对低功率的精确聚焦射频能量，透过肾动脉壁破坏肾动脉周围交感神经，调节过度亢奋的交感神经系统活性，有效降低患者的血压

2

临床应用

2.1

可消融血管直径

≥3mm，且≤8mm

2.2

消融信息批量导出功能

具备

3

射频输出

3.1

单个电极最大输出功率

≥6.5W

*3.2

电极数量

≤4

3.3

电极独立程序控制

具备

3.4

最小阻抗测量范围

≤180Ω

▲3.5

最大阻抗测量范围

≥1000Ω

▲3.6

最大输出电压

≥150Vp

▲3.7

射频模块总输出功率

≥25W

3.8

电极独立进行能量输出

具备

4

智能控制

*4.1

阻抗与温度变化实时监测功能，阻抗值或温度值异常时主机自动切断能量输

具备

4.2

单次治疗时间

≤60秒

4.3

无需手动输入温度、阻抗、功率等参数的预设值，设备可自主调节

具备

4.4

导管插入的提示

具备

4.5

电极通道可单独管理

具备

5

模块交互

*5.1

音量调节功能，且消融过程中具有声音提示功能

具备

5.2

电极空间位置标记功能（远端／近端电极区分）

具备

*5.3

可隔离无菌操作的远程遥控器

具备

5.4

左侧／右侧肾动脉标记功能

具备

5.5

显示屏幕支持触控操作

具备

▲5.6

在既往临床实验中长达三年的随访患者大于等于20000名，需提供数据来源

具备

▲6.1

配套射频导管具备快速交换设计

具备

▲6.2

具备CE与FDA认证

具备

6.3

配套使用指引导管外鞘≤6Fr

具备

▲6.4

射频消融导管电极材质金

具备

6.5

射频消融导管头端为螺旋型

具备

6.6

提供原厂可快速拆卸的设备小推车 1台

具备

7

配置清单

具备

7.1

1、连接线≥1根；2、发生器≥1套3、遥控器≥1个；4、电源线≥1根

具备

8

质保期

整机原厂质保≥5年

公示时间：2025年12月30日至2026年1月6日

如对参数由疑异，联系人：汪老师，联系方式：0551-62922084，62922129